https:www。idorsia。commedianewsdetails?newsId2743349FDA批准(Daridorexant)奈莫雷生用于治疗成人失眠症 偶尔失眠不一定需要医疗,但是慢性、长期的失眠可能是由于睡眠中枢机制的问题(即睡眠障碍)或一些内科疾病等的结果,这样的失眠症需要治疗,因为因失眠可能会导致其他一些如精神类疾病等并发症,这是一个恶性循环。 传统的治疗失眠的药物主要分非苯二氮卓类和苯二氮卓类的药物 苯二氮卓类的如安定、舒乐安定、阿普唑仑、地西泮等 非苯二氮卓类的如佐匹坦、右佐匹克隆、佐匹克隆等 抗抑郁药用于改善睡眠如米氮平,阿米替林,多虑平等 一项大型研究发现在短暂性失眠模型中,多塞平6mg对于入睡、睡眠维持、睡眠持续时间和睡眠质量方面等都有显著改善,并且似乎还可以减少早醒。这些数据表明,多塞平6mg可能对患有短暂失眠症的成年人有效且耐受性良好。近年已作为治疗失眠的推荐药物之一。 阿米替林能够缩短入睡潜伏期、减少睡眠中觉醒、增加睡眠时间、提高睡眠效率,但其同时减少慢波睡眠和快速眼动睡眠,不良反应多(如引起口干、心率加快、排尿困难等),因此,老年患者和心功能不全患者慎用,不作为治疗失眠的首选药物。 食欲素又称下丘脑分泌素,具有促醒作用。 此前针对食欲素双受体发挥抑制作用的拮抗剂苏沃雷生(suvorexant)以及Dayvigo(lemborexant2020年4月上市),已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人失眠(入睡困难和睡眠维持障碍)。 奈莫雷生(daridorexant) 2022年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准奈莫雷生Quviviq(daridorexant)25mg和50mg用于治疗成人睡眠障碍。 奈莫雷生Quviviq(daridorexant)的众多临床试验结果显示对于成人轻中度睡眠障碍效果显著,且次日嗜睡,眩晕等副作用轻微,停药后戒断症状轻。 奈莫雷生(daridorexant)的推荐剂量是每晚一次50毫克的片剂,晚上睡前30分钟内口服。 注意:中度肝功能不全或正在服用中度CYP3A4抑制剂的患者,推荐剂量为25mg每晚一次。 睡眠障碍日常注意事项 (1)只在有睡意时才上床; (2)如果卧床20min不能入睡,应起床离开卧室,可从事一些简单活动,等有睡意时再返回卧室睡觉; (3)不要在床上做与睡眠无关的活动,如进食、看电视、听收音机及思考复杂问题等; (4)不管何时入睡,应保持规律的起床时间; (5)可以有不超过半小时的规律的午睡,避免日间小睡,并保持规律的起床时间。 参考来源: 〔1〕RochCatherine,BergaminiGiorgio,SteinerMichelA,etal。Nonclinicalpharmacologyofdaridorexant:anewdualorexinreceptorantagonistforthetreatmentofinsomnia。〔J〕。Psychopharmacology,2021,238(10)。 〔2〕HeidenreichS,PhillipsBeyerA,RossM。etal。Abenefitriskassessmentofdaridorexantforthetreatmentofinsomniausingpatientpreferencedatafromtwophase3trials〔J〕。SleepMedicine,2022,100(S1)。 〔3〕HeidenreichS,PhillipsBeyerA,RossM。etal。Abenefitriskassessmentofdaridorexantforthetreatmentofinsomniausingpatientpreferencedatafromtwophase3trials〔J〕。SleepMedicine,2022,100(S1)。 〔4〕MignotE,MaylebenD,FietzeI,etal。Safetyandefficacyofdaridorexantinpatientswithinsomniadisorder:resultsfromtwomulticentre,randomised,doubleblind,placebocontrolled,phase3trials〔J〕。TheLancetNeurology,2022,21(2):125139。 〔5〕FietzeI,BassettiC,MaylebenD,etal。Effectsofdaridorexantonsleepanddaytimefunctioninginolderpatientswithinsomniadisorder〔J〕。SleepMedicine,2022,100(S1)。 〔6〕ZammitG,DauvilliersY,PainS,etal。Daridorexant,anewdualorexinreceptorantagonist,inelderlysubjectswithinsomniadisorder〔J〕。Neurology,2020,94(21):10。1212WNL。0000000000009475。 〔7〕张鹏,李雁鹏,吴惠涓,赵忠新。中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)〔J〕。中华神经科杂志,2018,51(05):324335。 END