风靡全球30年，稳坐轻医美头把交椅的肉毒素，国际市场风起云涌

　　10月7日，康哲药业发布公告，获得韩国BMI公司注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂在中国大陆、香港及澳门地区的独家代理权，正式入局国内肉毒素市场。据悉，康哲药业通过其附属的皮肤医美业务公司康哲美丽与韩国BMI公司就该肉毒毒素产品订立了长达10年的许可、合作和经销协，10年期满后双方还可再以5五年为期自动续约。
　　协议中的BMI肉毒毒素产品是一款开发用于改善眉间纹的产品，其功效是可以暂时性地改善1965岁成年人的中度到重度的眉间皱纹。康哲药业在公告中表示，该产品的韩国III期临床结果显示其与目前全球肉毒毒素市场排名第一的产品保妥适（Botox）具有相当的有效性和安全性。
　　受可期的市场前景驱动，除了康哲药业，国内爱美客、华东医药等多家企业也在积极布局肉毒毒素市场，随着未来新产品的审批上市，必将打破现有的肉毒素市场格局，为医美机构和消费者提供更多元化的选择。
　　肉毒素稳居全球注射类市场排名第一
　　国际市场较为成熟，国内市场高速成长
　　肉毒素具有除皱、瘦脸、塑形、提升等多重功效，在医美领域应用十分广泛，一直是最受消费者欢迎的轻医美项目之一。从全球市场来看，肉毒素在注射类医美项目中案例数排名第一，国际市场已相当成熟。
　　根据ISAPS发布的数据，2020年全球注射类医美产品中肉毒素使用占比为58，高于玻尿酸的40，特别在美国、日本、英国、泰国等国家的占有率远高于全球平均水平，美国的肉毒素占比为64，英国占比为63，日本使用占比为73，而肉毒素在泰国的占比高达83，此外在印度、德国、墨西哥等其他国家肉毒素占比也同样趋高，可见在国际注射医美市场上，肉毒素稳居头把交椅，备受求美者青睐。
　　相较而言，中国的肉毒素市场则仍处于成长阶段。由于肉毒素应用范围广、见效明显、安全性高、复购率高，且联合应用性强等特点，一直以来都是国内医美机构的拓客利器。但由于国内市场的强力监管和超长审批周期，肉毒素在注射类市场中占比落后于玻尿酸。目前中国正规肉毒素的市场规模仅为美国的六分之一左右，市场渗透率远低于国外成熟市场，未来中国肉毒素市场仍有很大的提升空间。
　　据弗若斯特沙利文发布的报告，国内肉毒素产品市场已由2017年的19亿元增长至2021年的46亿元，注射数量由170万次增加至450万次，市场增长率超过25。随着市场的高速增长，预计到2025年，国内肉毒素产品市场将达到114亿元。
　　肉毒素产品国际市场分析
　　美国稳定、韩国内卷、中国潜力巨大
　　从产品方面来看，全球肉毒素市场占有率较高的企业有美国艾尔建（Botox）、英国Ipsen（Dysport）、德国Merz、中国兰州生物（衡力）、韩国Hugel（Botulax）、韩国Daewoong（大熊制药）等，而各国的肉毒素市场也呈不一样的竞争格局。
　　美国市场：保妥适一家独大，市场格局稳定
　　在美国，由于监管审批严格，目前通过审批的肉毒素产品主要有4种：Botox、Dysport、Xeomin和Jeuveau，市场竞争者较少。根据Bloomhealth发布的数据，艾尔建美学的保妥适（Botox）市场份额高达70，占据主导地位，其他肉毒素产品分配剩下的30市场份额
　　01保妥适（Botox）美国艾尔建（Allergan）
　　在肉毒素领域，保妥适（Botox）可以说是全球的顶流霸主，Botox于1989年首次被美国FDA批准上市，是世界上第一款肉毒素产品，连年保持全球市场份额第一，全球占有率曾经一度高达8090。
　　保妥适（Botox）肉毒素的主要优势是弥散范围小，安全稳定，一般被应用于精准除皱。据调查显示，美国的整形外科医生由于更注重效果持续时间和舒适度，所以对Botox更为偏爱。
　　02吉适（Dysport）英国益普生（Ipsen）
　　吉适肉毒素仅需12天便可见效，且效果可以维持6个月左右，弥散面积比保妥适稍大，通常被消费者用来瘦腿、瘦肩。
　　03西马（Xeomin）德国梅尔兹（Merz）
　　西马（Xeomin）是唯一一款不含任何添加剂和辅助蛋白的有机天然肉毒，扩散性较低，通常被用于治疗改善细微的面部皱纹，且多次注射效果不会越来越差。同时Xeomin可以做到常温保存达3年的肉毒素，在常温40度以下就可以运输储存。
　　04Jeuveau韩国大熊（Daewoong）
　　Jeuveau是美国肉毒素市场的后起之秀，是首个经FDA批准的专门用于医美的肉毒素，由于其在成分结构上同保妥适（Botox）极为相近，但价格相对较低，被有些人称为保妥适（Botox）的完美替代选项。
　　韩国市场：本土品牌竞争激烈，内卷严重
　　在韩国获批上市的肉毒素品牌合计10余家，市场竞争尤为激烈。
　　1996年美国艾尔建的产品保妥适（Botox）在韩国获得进口许可，开启了韩国肉毒素市场，此后法国Ipsen的吉适（Dysport）和中国兰州生物的衡力（BTXA）也陆续在韩国获批，但目前韩国市场上的主要竞争产品还是本土品牌。
　　01HugelBotulax（白毒）
　　2016年以来，韩国Hugel公司生产的Botulax由于品质优秀、安全稳定、性价比高，在众多韩国肉毒素产品中脱颖而出，市场占率提升至42，市场份额连续四年位居韩国第一。
　　02美得妥（Medytox）Meditoxin（粉毒）、Innotox（金毒）、Coretox
　　2006年韩国本土厂商Medytox推出首款肉毒素产品Meditoxin，其后又在2013年、2016年相继推出Innotox和Coretox两款产品。
　　2019年，Medytox的韩国市场占有率达到36，但目前Medytox旗下的三款肉毒素产品均因产品或合规问题被韩国KFDA吊销许可，对韩国肉毒素市场格局造成巨大影响。
　　03大熊制药（Daewoong）Nabota（绿毒）
　　2014年，大熊制药的定位高端、针对抗药体质人群研制的肉毒素产品Nabota获批上市（Nabota在美国的品牌名为上文提到的Jeuveau）。Nabota以高纯度为卖点，获得10左右的韩国市场份额。有相关资料说Nabota不容易产生抗体，维持时间相对较长，更适合注射过多次肉毒素的消费者。
　　04HuonsLiztox（橙毒）
　　韩国老牌药企Huons公司的产品Liztox于2019年6月在韩国获批上市，目前在韩国市场稳健发展，成长空间较大。
　　此外，韩国BNC公司的Bienox肉毒素、BMI公司的Hitox肉毒素也在20192020年间相继获批上市。作为整形大国，韩国的肉毒素产品可谓各具特色，百花齐放，市场竞争也十分激烈，各大企业的成熟产品已开始拓展海外市场，如Hugel旗下的Botulax、大熊制药的Nabota等，Botulax（中国品牌名为乐提葆）已行销27个国家和地区。
　　中国市场：多元发展，潜力巨大
　　肉毒素在中国的临床应用已将近30年，2020年以前，国内正规肉毒素市场一直处于保妥适和衡力双雄争霸的局面，随着2020年6月和10月两款进口肉毒素产品相继获NMPA批准上市，国内市场呈现四款正规产品四强争霸的现状。
　　01hr2009年，保妥适在中国获批上市，适用于面部精准除皱抗衰，市场认可度较高。
　　02hr2012年，兰州生物研发的衡力肉毒素获批，衡力价格实惠，相对弥散度较高，更适用于瘦肩、瘦小腿等相对肌肉面积较大的部位。
　　03hr2020年6月，英国Ipsen旗下的吉适获批上市，吉适肉毒素目前在欧洲市场占率第一，其最显著的优点在于见效时间相对较短，仅12天便可快速见效。
　　04hr2020年10月，由四环医药代理的韩国Hugel旗下乐提葆（韩国品牌名Botulax）在我国获批上市。乐提葆定位为刚需的瘦脸需求，作为韩国市场占有率第一的产品，此前已在我国水货市场打造出较好的产品口碑。
　　此后，国内肉毒素市场进一步扩容，可以满足不同消费者的医美需求，而玻尿酸肉毒素也成为国内医美药企一致的布局思路。
　　同时，全球各大肉毒素品牌均有进入中国市场的意向，目前国内还有多款肉毒素产品正在审批，包括爱美客代理的韩国Huons旗下的Hutox（橙毒），复星医药代理的美国Revance，韩国大熊制药旗下Nabota，精鼎医药代理的德国Merz旗下西马（Xeomin）等。
　　根据当下各大品牌的推进节奏，预计2024之后，国内肉毒素市场将迎来更多入局者，竞争也将愈加激烈，价格战难以避免。
　　此外，也不得不提一下我国的肉毒素水货市场。除了正规销售的肉毒素产品之外，我国还存在规模较大的水货市场。据中国整形美容协会的数据显示，2019年正规肉毒素产品销量占比仅为30，2020年吉适和乐提葆获批上市后，2021年正规产品占比增长到38。
　　随着国内正规肉毒素产品的不断丰富和多元化发展，以及国家监管政策的不断加强，共同推动正规产品对水货的替代，预计到2025年我国正规肉毒素占比将达到55。
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