老挝东盟制药（TLPH）卡博替尼获准上市

　　2021年2月17日，经老挝卫生部食品药品司（FDD）批准，由老挝东盟制药（TLPH）生产的商品名为Cabonni的卡博替尼（cabozantinib）正式获准上市。这标准着，这款备受欢迎的抗癌神药有了老挝版本。
　　老挝版卡博替尼（Cabonni）正式上市
　　卡博替尼拥有高达9个靶点，分别是MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，远超现有靶向药物所包含的靶点数，因而具备治疗多种癌症的广泛有效性。
　　卡博替尼被称为靶向药物中的万金油。作为一款广谱抗癌药物，卡博替尼于2012年首获FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌（MTC）患者，2016年获批用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，2017年、2019年分别获批用于治疗晚期肾癌、晚期肝细胞癌患者。
　　老挝卫生部FDD颁发的药品批准文号
　　迄今为止，卡博替尼已被证实在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中有良好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出。
　　临床数据表明，卡博替尼在肾癌、肝癌、肺癌、甲状腺癌等治疗中疗效显著：
　　在肾细胞癌治疗中，卡博替尼的有效率达到46，生存期长达30。3个月，是晚起肾癌的首选治疗一线药物。
　　在肝细胞癌治疗中，经卡博替尼治疗的晚起肝癌患者生存期明显烟草，死亡风险下降37。
　　在肺癌治疗中，根据2016年权威医学杂志《柳叶刀》发布的临床试验数据表明，26名RET重排的肺癌患者中，有效率为28，肿瘤控制率接近100；针对EGFR野生型肺癌患者，用卡博替尼联合特罗凯进行治疗，生存期为13。3个月。
　　在甲状腺癌治疗中，对于RET突变的患者，卡博替尼可大幅延长总生存期，从18。9个月延长到了44。3个月。总人群中，总生存期也从21。1月延长到了26。6月。
　　由于卡博替尼作用的靶点多，其中部分靶点参与了骨转移的形成，因此卡博替尼具有良好的控制实体瘤骨转移的功能，被广泛用于肾细胞癌骨转移和前列腺癌骨转移的治疗，并取得良好效果。
　　此次，东盟制药（TLPH）卡博替尼获准上市，受到国内及一带一路沿线其他国家患者的广泛关注。目前，卡博替尼尚未在国内上市，而在欧美市场上，其每月药费高达11万人民币。相比之下，老挝版卡博替尼无疑是更加贴近患者的选择。
　　东盟制药（TLPH）GMP认证
　　据悉，同日获批的还有全球首仿广谱抗癌药恩曲替尼（Entrectinib），商品名为Aentrek。作为老挝境内首家和规模最大的仿制药制造企业，东盟制药（TLPH）表示，将以新药上市为契机，不断加大高品质药物研发与生产投入，持续为一带一路沿线国家患者提供安全、高效、经济可负担的药物解决方案。