格隆汇6月22日丨泰恩康（301263。SZ）公布，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的他达拉非片（商标名：爱廷威）《药品注册证书》。
　　他达拉非片的主要成分为他达拉非，是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶5的选择性可逆抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。
　　他达拉非最早由美国Lilly（礼来公司）研发，分别于2002年11月、2003年11月在欧盟、美国获批，并于2004年12月在国内获批上市，目前在境内生产销售该药品的企业主要有LillydelCaribe，Inc、长春海悦药业股份有限公司等公司。米内网数据显示，2020年ED类药物在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过35亿元。
　　该次获得他达拉非片的药品注册证书，视同通过一致性评价。公司高度重视两性健康用药市场，除首仿获批的盐酸达泊西汀片（商标名：爱廷玖）和该次获批的他达拉非片，还储备了多个在研项目，形成治疗早泄勃起功能障碍生殖健康的全产品管线，为患者提供更多选择，为公司带来新的利润增长点，有利于公司的可持续性发展。
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