新冠病毒的大流行正在危及全球人类的生命。最新的疫苗开发为有效控制和遏制这一流行病提供了迫切需要的希望。这些发展源于众多实验室和制药公司的科学家们的不懈努力,他们以创纪录的速度通过临床管道,将传统的、也是更新的技术疫苗转移到临床管道中。 辉瑞公司生物技术公司公布了第三阶段的临床试验数据。11月9号,他们的mRNA疫苗提供了大约95的有效率,没有严重的副作用报告。 辉瑞生物技术是第一个发布积极的第三阶段试验结果的组织一个重要的里程碑。11月16号,Moderna公司发布了对这3万名志愿者研究的初步分析,据报道,该疫苗对新冠肺炎的预防效果为94。5。这一结果是基于95例症状性感染,其中90例为安慰剂组。 疫苗的有效性和安全性仍然是任何疫苗开发的首要重点。抗体药物增强(ADE)风险被认为是一个安全问题,必须作为临床评估的一部分加以解决。 ADE有可能增加多种病毒感染的严重程度,这已被记录为通过病毒感染的两种特定机制发生的。首先,通过增强抗体介导的病毒对Fc受体IIa(FCRIIA)表达的吞噬细胞的摄取,可促进病毒的感染和复制。第二,ADE通过免疫复合物的形成或过量的抗体Fc介导的效应物作用而引起免疫病理和炎症的增加。 斯科特霍斯特德于1977年首次发现了ADE,指出第一次登革热感染产生的抗体可能偶尔会加重第二次感染的症状。ADE已在MERS、SARS和一系列其他人类呼吸道病毒中见到(图1)。 图1。ADE机理Credit:ACROBiosystems 目前还没有完全解释ADE的机制,但随着ADE的存在,科学家们能够更好地确定ADE相关抗原,必要时对分子进行修饰,使其更有效、更安全。 在新冠肺炎疫苗的临床前临床发展过程中,还没有关于ADE的报道,但是为了避免潜在的副作用,应该进行进一步的ADE相关研究。 ACRO生物系统已经建立了一系列适合测量的产品抗SARSCoV2抗体亚型包括IgG1,IgG2,IgG3和IgG4。 产品清单 Source:ACROBiosystems ACROBiossystems还开发了各种COVID重组蛋白和试剂盒,以支持疫苗的开发和评估。这包括SPIK三聚体蛋白和适用于IgGIgM、抗原和中和抗体的抗体滴度测定试剂盒。 ACRORBDSpike抗体效价检测试剂盒和中和抗体滴度检测试剂盒均经CE认证,专为支持诊断和疫苗评估而设计。这些试剂盒是健壮的,提供方便,准确,快速,高吞吐量和高信噪比。 化验数据 四种IgG抗体亚型检测的交叉验证结果Credit:ACROBiosystems